日期：2026-04-11 14:40:07
近日，深圳信立泰（002294）药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0137片（项目代码：SAL0137）开展治疗脂蛋白（a）增高的临床试验[1]。
脂蛋白（a）[lipoprotein(a), Lp(a)]水平升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病、冠状动脉钙化及钙化性主动脉瓣狭窄等的独立危险因素。Lp(a)通过促动脉粥样硬化、促炎和促血栓形成等多种机制，增加心血管疾病风险[2]。临床前研究显示，SAL0137具有治疗Lp(a)增高的潜力，具有一定开发潜力。
SAL0137若能研发成功并获批上市，将有望为更多患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线。
关于脂蛋白(a)[Lp(a)] [2]
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个体血浆Lp(a) 水平主要由遗传基因决定，在一生中保持相对稳定，因此在每个成年人的一生中至少应考虑检测一次。
对于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）极高危人群、有早发ASCVD家族史（男性<55岁，女性<65岁）、直系亲属血清Lp(a) 水平升高>90mg/dl（200nmol/L）、家族性高胆固醇血症或其他遗传性血脂异常、以及钙化性主动脉瓣狭窄患者，应筛查Lp(a) 。Lp(a) 超过30mg/dl心血管疾病风险可能性增加。
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